INOPREX HealthTec
Ihre Marke. Unsere Entwicklung.
INOPREX ist Entwicklungs- und Herstellungspartner für Medizinprodukte, kosmetische Produkte und Nahrungsergänzungsmittel – mit regulatorischer Verantwortung aus einer Hand. White Label ab 10 000 Einheiten je SKU, Private Label als exklusive Neuentwicklung.
Drei Produktkategorien — ein Partner
INOPREX entwickelt, produziert und übernimmt die regulatorische Verantwortung – in der Rolle, die zu Ihrem Projekt passt. Bei Medizinprodukten treten wir als Legalhersteller nach EU MDR auf. Bei Kosmetik und Nahrungsergänzungsmitteln übernehmen wir wahlweise die Rolle der verantwortlichen Person bzw. des Inverkehrbringers oder steuern Entwicklung und Produktion, während Ihre Marke Inverkehrbringer bleibt. Produziert wird gemeinsam mit führenden Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU.
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Medizinprodukte
Nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I, IIa und IIb nach EU MDR: Nasensprays, Augentropfen, Wundversorgung, Dermatologie, Gastrointestinal, Intimgesundheit und mehr.
Klasse I–IIb · EU MDR
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Kosmetik
Kosmetische Produkte nach VO (EG) 1223/2009: Gesicht, Körper, Haar, Sonnenschutz, Baby, Männer, Intimpflege — White Label ab 10 000 Einheiten je SKU.
VO (EG) 1223/2009
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Nahrungsergänzungsmittel
NEM nach LFGB, VO (EG) 1169/2011 und NemV: Kapseln, Tabletten, Pulver, Sticks, Shots, Gummies — mit Claims nach Health-Claims-Verordnung.
LFGB · NemV
White Label oder Private Label?
Zwei Wege zum Produkt: White Label nutzt eine bestehende, dokumentierte INOPREX-Rezeptur (MOQ ab 10 000 Einheiten je SKU, kurze Time-to-Market). Private Label entwickelt eine exklusive Rezeptur nach Ihrem Briefing — Rezeptur und Schutzrechte liegen beim Kunden, die MOQ ist projektabhängig.
| Kriterium | White Label | Private Label |
|---|---|---|
| Rezeptur | bestehende INOPREX-Rezeptur | Neuentwicklung nach Briefing |
| Exklusivität | nicht exklusiv | exklusiv beim Kunden |
| Schutzrechte | bei INOPREX | beim Kunden |
| MOQ | ab 10 000 Einheiten je SKU | projektabhängig |
| Time-to-Market | kurz | länger, abhängig von Umfang |
| Dokumentation | vorhanden | wird im Projekt erstellt |
| Anpassbar | Verpackung, Design, Duft/Aroma, Füllmenge | vollständig |
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Von der Idee zur Serie — in sechs Schritten
- 01
Briefing & Machbarkeit
Wir prüfen Produktidee, Anspruchsziele, Darreichungsform und regulatorischen Rahmen und sagen Ihnen klar, was machbar ist.
- 02
Regulatorische Einordnung & Claims
Medizinprodukt, Kosmetikum oder Nahrungsergänzungsmittel? Wir legen die Einordnung fest, bevor Formulierung und Kommunikation entstehen.
- 03
Formulierung & Muster
Rezepturentwicklung, Stabilitätsprüfung und Musterherstellung — mit ausgewählten Lohnherstellern und Lohnabfüllern in der EU.
- 04
Technische Dokumentation
Technische Dokumentation, PIF, Kennzeichnung und Claims werden komplett und auditfähig erstellt — je Kategorie nach den geltenden Normen.
- 05
Produktion & Freigabe
Serienproduktion im qualifizierten EU-Netzwerk, chargenbezogene Qualitätsfreigabe und Rückverfolgbarkeit aus einer Hand.
- 06
Marktzugang & Post-Market
Registrierung, EUDAMED/CPNP, Vigilanz und Post-Market-Surveillance begleiten wir über den Markteintritt hinaus.
Für wen wir arbeiten
- Markeninhaber und D2C-Brands
- Handel und Retail
- Drogerie- und Apothekenmarken
- Distributoren
- Großverbraucher und öffentliche Auftraggeber
- Startups ohne eigene Regulatory-Abteilung
- internationale Hersteller mit EU-Marktzugangsbedarf
Bereit für den ersten Schritt?
Schildern Sie uns Ihr Vorhaben über das Kontaktformular: Kategorie, Darreichungsform, Menge und Zielmarkt genügen für den Start. Wir melden uns binnen zwei Arbeitstagen mit einer ersten Einschätzung.